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Guanti monouso

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EN 420 Requisiti generali relativi ai guanti di protezione

EN 455 Guanti medicali monouso


Fin dall'emanazione delle direttive comunitarie relative ai dispositivi di protezione individuale (DPI) ed ai dispositivi medici (DM), è risultata evidente la difficoltà per le aziende del settore e per le aziende ospedaliere e le strutture sanitarie, di effettuare l'acquisto e la scelta di guanti chirurgici e da esplorazione che potessere essere considerati conformi a tutte le normative relative alla protezione dell'operatore e del paziente.
Considerata al momento attuale l'impossibilità di avere un prodotto che soddisfi contestualmente le esigenze dell'operatore, in fase di manovre diagnostiche o chirurgiche, per le quali deve essere dotato di un DPI marcato CE, e quelle del soggetto destinatario di tale manovre, per il quale è previsto l'uso, da parte dell'operatore stesso, di DM, si è deciso di disciplinare separatamente le due materie, facendo distinzione tra:
- guanti monouso destinati ad uso DPI
- guanti monouso medicali destinati ad uso DM

GUANTI MONOUSO DESTINATI AD USO DPI
I guanti monouso destinati ad uso dpi, seguono la norma EN 420 che definisce i requisiti generali per ergonomia, realizzazione del guanto, alta visibilità, innocuità, pulizia, confortevolezza ed efficienza, marcatura e informazioni applicabile a tutti i guanti di protezione ad eccezione dei guanti per elettricista e dei guanti chirurgici.
A loro volta questi guanti possono essere ulteriormente suddivisi in 3 categorie di rischio:
I° categoria di rischio: solo per rischi minori
II° categoria di rischio: rischi di livello intermedio
III° catagoria di rischio: rischi irreversibili o mortali
Non solo, ma oltre alla EN 420, che come specificato, è la normativa generale, i guanti monouso destinati ad uso DPI, possono seguire contemporanemanete un altra normativa, a seconda dell'utilizzo al quale sono destinati, come si evince da alcuni esempi:
- guanto monouso idoneo al contatto con alimenti
  EN 420
- guanto monouso idoneo al rischio chimico e microbiologico
  EN 420     
                       A K L


GUANTI MONOUSO MEDICALI DESTINATI AD USO DM
I guanti monouso medicali destinati ad uso DM, seguono la norma EN 455

Norma EN 455 - parte 1
La normativa indica i requisiti e fornisce i metodi per la prova dei guanti medicali monouso per determinare l'assenza di fori.

Norma EN 455 - parte 2
La norma EN 455 indica i requisiti e metodi di prova per le proprietà fisiche dei guanti medicali monouso, per assicurare un adeguato livello di protezione del paziente e dell'utilizzatore dalla reciproca contaminazione

Norma EN 455 - parte 3
La normativa indica i requisiti relativi alla valutazione della sicurezza biologica dei guanti medicali monouso e chiarisce le indicazioni relative all'etichettatura e al confezionamento dei guanti, ed alla divulgazione delle informazioni relative ai metodi di prova impiegati.


 

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